Головний фахівець із сертифікації (інженер з валідації) до ДП «Медичні закупівлі України»
Дізнайтесь, наскільки ця робота відповідає вашим кар’єрним цілям
Додати вподобанняДП «Медичні закупівлі України» шукає Головний фахівець із сертифікації (інженер з валідації) .
Покращувати медичну систему в Україні – можливо це про тебе?
Основна мета посади – Забезпечення відповідності медичного обладнання та матеріалів до встановлених стандартів та сертифікаційних вимог.
Очікувані результати роботи та критерії оцінки виконаної роботи:
- Оцінка змінам у процесах та об’єктах, що впливають на статус валідації;
- Об’єкти на складі не суперечать його валідації;
- Визначений тип валідації об’єкту;
- Валідаційний майстер-план;
- Протокол валідації об’єкту, який проходить валідацію;
- Організовані проведення випробувань об’єктів та процесів, передбачених протоколом валідації;
- Проведені розрахунки та обробка даних, передбачені протоколом валідації;
- Звіт з валідації.
Що потрібно буде робити:
- Проводити аналіз та експертизу медичного обладнання та матеріалів на відповідність сертифікаційним вимогам.
- Брати участь у проведенні процедур сертифікації та ведення відповідної документації.
- Забезпечувати взаємодію з виробниками та регулюючими органами з метою виконання сертифікаційних вимог.
Чому ти? Ти впораєшся з цією роботою, якщо:
- Володієш високим рівнем організаційних та комунікативних навичок.
- Маєш знання процесів сертифікації та валідації.
- Маєш інженерні/технічні знання, або можеш розібратись в інженерному/технічному питанні
Musthave для майбутнього колеги (кваліфікаційні вимоги):
- Досвід роботи у сфері валідаційної діяльності у фармацевтичній галузі від 2-х років
- Знання нормативної документації в області контролю та забезпечення якості; принципи валідації процесів, кваліфікацій приміщень та обладнання, інженерних систем, автотранспорту
- Мова. Вільне володіння українською, знання англійської буде перевагою.
- Технології. Знаєте, як користуватись MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Освіта. Закінчена профільна вища освіта (освіта з відзнакою чи соціальною активністю, а також додаткова профільна освіта буде перевагою).
Чому ми? У свою чергу ми пропонуємо:
- Драйвову атмосферу та натхнення від виконаної роботи і вражаючих результатів.
- Прогресивну та професійну команду, що кидає виклик старій радянській системі, з якою можна познайомитись ще на етапі конкурсу.
- Навчання та розвиток. Можливості для кар’єрного та професійного зростання.
- Офіційне працевлаштування згідно КЗпП України, всі соціальні гарантії відповідно до законодавства; гідна фінансова винагорода (своєчасна, офіційна, посадовий оклад 40 000 грн до оподаткування); щорічна відпустка 28 календарних днів (матеріальна допомога до відпустки)
- Ресурси: корпоративний зв’язок, забезпечення технікою, IT інструменти для роботи, є світло, інтернет 24/7.
Поданням свого резюме та інших аплікаційних документів, ти надаєш ДП «Медичні закупівлі України» дозвіл на збереження та обробку персональних даних, які містяться у цих документах.
